法释〔2009〕9号最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释

日期:2018-12-12

《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》已于2009年1月5日由最高人民法院审判委员会第1461次会议、2009年2月24日由最高人民检察院第十一届检察委员会第10次会议通过,现予公布,自2009年5月27日起施行。

                 二○○九年五月十三日

法释〔2009〕9号

最高人民法院  最高人民检察院

关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件

具体应用法律若干问题的解释

(2009年1月5日最高人民法院审判委员会第1461次会议、

2009年2月24日最高人民检察院第十一届检察委员会第10次会议通过)

  为依法惩治生产、销售假药、劣药犯罪,保障人民群众生命健康安全,维护药品市场秩序,根据刑法有关规定,现就办理此类刑事案件具体应用法律的若干问题解释如下:

第一条 生产、销售的假药具有下列情形之一的,应当认定为刑法第一百四十一条规定的“足以?#29616;?#21361;害人体健康”:

  (一)依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有,或者含有的有毒有害物质超过国家药品标准规定的;

  (二)属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品或者疫苗的;

  (三)以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的;

  (四)属于注射剂药品、急救药品的;

  (五)没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号,且属于处方药的;

  (六)其他足以?#29616;?#21361;害人体健康的情形。

  对前款第(一)项、第(六)项规定的情?#25991;?#20197;?#33539;?#30340;,可以委托省级以上药品监督管理部门设置或者?#33539;?#30340;药品检验机构检验。司法机关根据检验结论,结合假药标明的适应病症、对人体健康可能造成的危害程度等情况认定。

第二条 生产、销售的假药被使用后,造成轻伤以上伤害,或者轻度残?#30149;?#20013;度残疾,或者器官组织损伤导致一般功能障碍或者?#29616;?#21151;能障碍,或者有其他?#29616;?#21361;害人体健康情形的,应当认定为刑法第一百四十一条规定的“对人体健康造成?#29616;?#21361;害”。

  生产、销售的假药被使用后,造成重度残?#30149;?#19977;人以?#29616;?#20260;、三人以?#29616;?#24230;残?#19981;?#32773;器官组织损伤导致?#29616;?#21151;能障碍、十人以上轻伤、五人以上轻度残?#19981;?#32773;器官组织损伤导致一般功能障碍,或者有其他特别?#29616;?#21361;害人体健康情形的,应当认定为刑法第一百四十一条规定的“对人体健康造成特别?#29616;?#21361;害”。

第三条 生产、销售的劣药被使用后,造成轻伤以上伤害,或者轻度残?#30149;?#20013;度残疾,或者器官组织损伤导致一般功能障碍或者?#29616;?#21151;能障碍,或者有其他?#29616;?#21361;害人体健康情形的,应当认定为刑法第一百四十二条规定的“对人体健康造成?#29616;?#21361;害”。

  生产、销售的劣药被使用后,致人死亡、重度残?#30149;?#19977;人以?#29616;?#20260;、三人以?#29616;?#24230;残?#19981;?#32773;器官组织损伤导致?#29616;?#21151;能障碍、十人以上轻伤、五人以上轻度残?#19981;?#32773;器官组织损伤导致一般功能障碍,或者有其他特别?#29616;?#21361;害人体健康情形的,应当认定为刑法第一百四十二条规定的“后果特别?#29616;?rdquo;。

第四条 医疗机构知道或者应当知道是假药而使用或者销售,符合本解释第一条或者第二条规定标准的,以销售假药罪追究刑事责任。

  医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用或者销售,符合本解释第三条规定标准的,以销售劣药罪追究刑事责任。

第五条 知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药,而有下列情形之一的,以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处:

  (一)提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的;

  (二)提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的;

  (三)提供生产技术,或者提供原料、辅料、包?#23433;?#26009;的;

  (四)提供广告等宣传的。

第六条 实施生产、销售假药、劣药犯罪,同时构成生产、销售伪劣产品、侵犯知识产权、非法经营、非法行?#20581;?#38750;法采供血等犯罪的,依照处罚?#29616;?#30340;规定定罪处罚。

第七条 在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期,生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的,依法从重处罚。

第八条 最高人民法院、最高人民检察院以前发布的司法解释、规范性文件与本解释不一致的,?#21592;?#35299;释为准。

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